Νέα

Δοκιμή στο σπίτι για έγκριση έκτακτης ανάγκης από το Coronavirus

Δοκιμή στο σπίτι για έγκριση έκτακτης ανάγκης από το Coronavirus


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Ένα κιτ δοκιμής κορανοϊού που δημιουργήθηκε πρόσφατα στο σπίτι έχει λάβει έγκριση έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το Σάββατο, σύμφωνα με δελτίο τύπου της FDA. Οι δοκιμές θα είναι διαθέσιμες αργότερα αυτόν τον μήνα, που ορίζονται στα 109 $ το καθένα, σύμφωνα με τον προγραμματιστή.

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ: ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΑΣΘΕΝΕΙΑ CORONAVIRUS

Η FDA χορηγεί έγκριση έκτακτης ανάγκης για δοκιμή κοροναϊού στο σπίτι

Το FDA χορήγησε έγκριση έκτακτης ανάγκης για ένα κιτ συλλογής δειγμάτων στο σπίτι που χρησιμοποιήθηκε για τη δοκιμή λοίμωξης από κοροναϊό σε συγκεκριμένα εργαστήρια σχεδιασμένα για διαγνωστικές δοκιμές COVID-19, σύμφωνα με το δελτίο τύπου.

Το κιτ δοκιμής - σχεδιασμένο από την Everlywell - έχει εγκριθεί για ατομική χρήση εν αναμονή της αρχικής εξέτασης μέσω ενός διαδικτυακού ερωτηματολογίου το οποίο θα ελεγχθεί αργότερα από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και θα είναι διαθέσιμο αργότερα αυτόν τον μήνα.

Ωστόσο, υπάρχει ένα όριο ενός κιτ δοκιμής ανά νοικοκυριό και το τεστ δεν θα είναι διαθέσιμο στο Μέριλαντ, το Νιου Τζέρσεϋ, τη Νέα Υόρκη ή το Ρόουντ Άιλαντ, σύμφωνα με τον ιστότοπο της Everlywell.

"Η εξουσιοδότηση μιας συλλογής COVID-19 στο σπίτι που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με πολλαπλές δοκιμές σε πολλαπλά εργαστήρια όχι μόνο παρέχει αυξημένη πρόσβαση των ασθενών σε εξετάσεις, αλλά προστατεύει και άλλους από πιθανή έκθεση", δήλωσε ο Jeffrey Shuren, διευθυντής του Κέντρου της FDA για συσκευές και ακτινολογική υγεία. "Η σημερινή δράση είναι επίσης ένα άλλο εξαιρετικό παράδειγμα συμπράξεων δημόσιου-ιδιωτικού τομέα, όπου δεδομένα από μια ιδιωτικά χρηματοδοτούμενη μελέτη χρησιμοποιήθηκαν από τη βιομηχανία για να υποστηρίξουν ένα αίτημα EUA, εξοικονομώντας πολύτιμο χρόνο καθώς συνεχίζουμε να καταπολεμούμε αυτήν την πανδημία"

Λεπτομέρειες και τιμή κιτ δοκιμής στο σπίτι εγκεκριμένο από την FDA

Το δοκιμαστικό κιτ του Everlywell περιλαμβάνει ρινικά επιχρίσματα μαζί με ένα αλατούχο διάλυμα γεμάτο διάλυμα για αποθήκευση του επιχρίσματος, μετά το οποίο αποστέλλεται σε μία από δύο ιδιωτικές εταιρείες: Fulgent Therapeutics ή Assurance Scientific Laboratories.

Και τα δύο εργαστήρια έχουν λάβει ανεξάρτητη άδεια έκτακτης ανάγκης για την επεξεργασία του τεστ κοραναϊού από την Everlywell.

"Από τη στιγμή που πατάτε το κουμπί παραγγελίας, μέχρι τη λήψη των αποτελεσμάτων στο τηλέφωνο ή τη συσκευή σας, αυτή η διαδικασία έχει σχεδιαστεί για να διαρκέσει τρεις έως πέντε ημέρες", δήλωσε η εκπρόσωπος της Everlywell Christina SongΟι Νιου Γιορκ Ταιμς.

Ο Song πρόσθεσε ότι τα κιτ δοκιμής θα είναι διαθέσιμα για δημόσια χρήση στα τέλη Μαΐου, με κόστος που ορίζεται περίπου στα 109 $ το καθένα, σύμφωνα με την Everlywell.

Άλλα κιτ δοκιμής κοραναϊού στο σπίτι αποκτούν έγκριση από το FDA

Επιπλέον, η FDA χορήγησε επίσης άδεια έκτακτης ανάγκης για δύο άλλα κιτ δοκιμής COVID-19 στο σπίτι. Το πρώτο είναι το ρινικό στυλεό LabCorp που κυκλοφόρησε πρόσφατα μετά από μια πρώτη κυκλοφορία προτεραιότητας στους πρώτους υπαλλήλους υγειονομικής περίθαλψης.

Το δεύτερο ήταν ένα κιτ δειγματοληψίας σάλιου από το Rutgers Clinical Genomics Laboratory.

Για να διαβεβαιώσει όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη ότι τα δείγματα μπορούν να επιβιώσουν από τη ναυτιλία, η Everlywell ανέφερε δεδομένα από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μέσω του The Bill and Melinda Gates Foundation και της UnitedHealth Group.

Σε μια δήλωση, η FDA δήλωσε ότι επιτρέπεται σε άλλες εταιρείες να χρησιμοποιούν τα ίδια δεδομένα κατά τη διάρκεια αιτήσεων έκτακτης ανάγκης - μια πιθανότητα που θα μπορούσε να επιταχύνει τη διαδικασία έγκρισης του κιτ δοκιμής.

Έχουμε δημιουργήσειμια διαδραστική σελίδα να δείξει τις ευγενείς προσπάθειες των μηχανικών κατά του COVID-19 σε όλο τον κόσμο. Εάν εργάζεστε σε μια νέα τεχνολογία ή παράγετε εξοπλισμό για την καταπολέμηση του COVID-19, στείλτε το έργο σαςσε εμάς να εμφανίζονται.


Δες το βίντεο: Covid 19 testing at home. How to test coronavirus at home? (Δεκέμβριος 2022).